若单纯看上半年二级市场股价的走势,医药生物产业链中的疫苗赛道股价一直跟随市场波动。但如果结合产业层面的变化来看,疫苗板块在底部出现了诸多积极的变化,这或许是未来引领板块走出底部的希望。结合二级市场来看,近期歌手那英身患带状疱疹就让国产疫苗企业百克生物一度股价飙升,7月1日股价涨幅超过了9%。
关于疫苗的“小作文”还有关于四价流感疫苗降价一事在圈内外引发关注,该疫苗属于非免疫规划疫苗(常说的二类疫苗),主要靠居民自费来接种的。不过此前据专家(中国疾控中心免疫规划中心免疫服务室主任余文周)公开撰文,实际上我国非免疫规划疫苗的接种率相对较低。不过就是在这一看似竞争不甚激烈的池子中,最近因“降价”搅动了一池春水。
近期,安徽省医药集中采购平台发布的《关于调整部分非免疫规划疫苗采购价格的通知》显示,国药集团旗下中国生物、北京科兴、江苏金迪克、华兰生物、成都欧林主动申请旗下疫苗降价,其中便包括四价流感病毒裂解疫苗。以其中北京科兴的产品为例,调整后的价格从138元到88元。从某种意义上理解,至少生产流感疫苗的企业此举让利于民了。
在书面回复本刊时,知名医药私募、森瑞投资董事长林存表示:“在目前的大环境下,即便各家的流感疫苗已经成为四价产品,也未必能够覆盖每年的毒株变化,所以市场并不是很紧俏。 谁能够预测未来的毒株发展趋势,并提前上市布局好优秀的产品,才能主动打开市场。就同质化严重的产品而言,内卷的价格竞争必不可少,谁的产品先上市,谁渠道经验更好,谁的销量就会更好。 ”
世卫组织推荐三价 国内领先比拼四价
华兰生物布局早当前市占率最高
根据业内人士透露,世界卫生组织每年都基于全球流感监测结果提出下一个流行季节流感三价和四价疫苗的推荐组分。三价和四价流感疫苗都可有效起到预防效果,公众可自愿接种任意一种流感疫苗。其中,世界卫生组织(WHO)推荐在2024年—2025年流行季使用三价流感疫苗来预防季节性流感。
不过,国内更为超前一步,目前相关的疫苗企业已经在四价的领域提前做出产品价格的规划调整。回顾这一轮相关企业在四价流感疫苗上的动作,首先是国药集团打响当头炮,其下属三所的四价流感疫苗中标价格从128元/支降到88元/支,降价幅度超过了30%。
随后华兰疫苗和北京科兴生物也相继跟进降价,最后是金迪克跟进也调整了价格。从四家公司的一众品种来看,在降价后目前价格最低的或是北京科兴生物的四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶,0.5ml/瓶),调整后的价格为每瓶78元。
从降价对公司所产生的影响来看,某种程度上可谓是优劣共存,比如最晚入局的金迪克也对外公开表示,公司目前主营业务收入均来源于四价流感疫苗的销售,产品结构及主营业务收入来源单一,本次价格调整预计对收入及利润产生不利影响。公司将通过加强控制成本、费用等措施对冲产品销售价格调整带来的压力。
不过在这样的竞争中,具备先发优势的龙头企业大概率成为最后的赢家,林存就明确地表示看好华兰生物。他向本刊表示:“华兰生物的四价流感疫苗,早在五年前就已经上市,而其他竞品至少都晚了2~3年,因此 华兰的疫苗还是当前市面上最高市占率的产品。 ”
我们进一步来看华兰生物,单纯从财报的业绩来看,其同样受到一定程度业绩承压,不过以流感疫苗为代表的疫苗业务却表现亮眼。从2023年年报数据来看,全年营业收入53.42亿元,同比增长18.26%;归属于上市公司股东的净利润14.82亿元,同比增长37.66%;归属于上市公司股东的扣非净利润12.67亿元,同比增长41.77%。而公司的疫苗业务集中于子公司华兰疫苗上,其同期的数据要略好于母公司。
实际在总公司今年的规划中,疫苗公司所承担的任务就是做好四价流感疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)等产品的生产和销售;同时加速推进公司产品海外注册工作,逐步扩大静丙、流感疫苗的国际市场销量,积极与国际组织、海外客户保持沟通,参加海外招标,努力开拓国际市场,接下来或许流感疫苗会扬帆远航。
而在语音回复本刊时,艾媒咨询首席分析师张毅指出,在企业以价换量的比拼中, 公司的研发能力非常重要,具体包括了研发和创新以及成果转化的能力 。另外一个就是要考虑 价格下探的空间(某些特定情况下价要足够低),在成本控制的前提下的市占率有没有相对优势。 此外, 还需要比较的是技术资金实力和人才储备的能力。
不押宝流感疫苗“红海”
智飞生物、康希诺等聚焦带状疱疹、流脑结合疫苗
实际上,在流感疫苗中角逐的并非仅仅这四家,从2023年的签批情况来看,其中还有长春生物、百克生物、天元生物、中慧元通、赛诺菲巴斯德等公司也最终榜上有名。此外,后续还有康泰生物、欧林生物等多家公司也在积极研发和临床试验中。
如是背景下,另辟蹊径或许也是疫苗企业的可选之路,比如被圈内称为“疫苗茅“的智飞生物,此前公司的一路前行主要与成功把握住时机销售C脑膜炎疫苗、HPV疫苗有关。而公司也前瞻性未雨绸缪,2023年10月,公司与英国葛兰素史克公司达成合作,将在未来三年共同开展重组带状疱疹疫苗的商业化推广。
据公告显示,2024年至2026年,双方约定的重组带状疱疹疫苗每年度预计的最低采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元、103.20亿元,合计为206.4亿元。值得一提的是,双方还达成RSV疫苗(呼吸道合胞病毒疫苗)的初步合作意向。近期,内地某年近六旬的著名歌手身患带状疱疹的消息登上热搜,她带病正在参加现象级综艺《歌手》的每周竞演;而相关疫苗研发的快马加鞭或在未来为预防这类自免性疾病带来福音。
与赛道龙头之一的智飞生物对比,康希诺是这一赛道中仅有的一家同时在内地和中国香港上市的企业(其在港股名为康希诺生物,代码为6185,HK)在书面回复本刊时,公司方人士表示: “成人疫苗市场扩容是大势所趋。在近几年常态化社会生活下,越来越多的人意识到,成年人也需要接种疫苗来预防疾病,麻腮风疫苗、肺炎疫苗、乙肝疫苗、带状疱疹疫苗、HPV 疫苗都开始受到广泛关注。“
她进一步阐述了公司就此所取得的相关突破和正在进行的临床试验:首先是亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣,其次是重组脊髓灰质炎疫苗VLP-Polio,再次是重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV,此外是冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗。
以上述中的曼海欣为例,2022年6月,康希诺生物自主研发的亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣正式获得批签发上市,从而填补了我国在该领域缺乏高端流脑疫苗的空白。而今年的三月底,该疫苗在印尼启动了III期临床试验,并完成首例受试者入组。
需要强调的是,或许是因为业绩和走势的双重底部徘徊,从稍早前的一季报数据来看,疫苗赛道类的多数股票似乎并非内地机构(尤其是公募)的青睐,但百克生物却是例外。从该公司的一季报十大流通股股东来看,明星医药基金经理葛兰的代表作中欧医疗健康新进上榜,凭借约202.15万股的持仓也成为流通股股东中仅有的主动权益类基金代表。
从百克生物的基本面来看,公司拥有多种已经获批的疫苗产品,包括了带状疱疹疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗等等。就前者来说,其是国内首家获得批准的国产带疱疫苗,具有先发优势和较高的性价比;就水痘疫苗而言,其市占率多年位居全国第一位。
再从业绩来看,公司一季报显示,百克生物实现营收为 2.7 亿元,同比增长 50.64%;归母净利润为 6056.51 万元,同比增长 229.5%。
代理、自研还是收购、出海
一众疫苗企业探索常态化下新型商业模式
长期以来,对于国内的疫苗企业来说,在商业模式上选择代理还是自研一直存在分歧。而就上述提及的智飞生物来说,其无疑是采取代理模式成功的典范。
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对此,林存指出:“智飞生物从代理默沙东的疫苗起家,特别是爆款HPV获得了巨大的商业成功,每年的利润过百亿,不过这样的现象很难长期持续下去。”从智飞生物2023年的年报来看,公司实现营收约为529.18亿元,而其中代理的产品高达了98.05%。进一步看代理的产品,来自默沙东的占比超过了一半。
尤其值得注意的是,今年3月底默沙东(中国)公开对外表示不再向中国供应甲肝疫苗。或许也是有鉴于此,智飞生物积极拓展与国际大咖的代理范围,这才有了上文公司与英国葛兰素史克公司的合作。
林存强调:“自科研发展才是一家生物医药企业的最终出路,但是这一门槛较高且投入巨大,需要长期的沉淀和大浪淘沙。 最近,在美国上市的吉利德科学成功开发了HIV疫苗,这一产品必然成为划时代的伟大产品,拯救无数人类生命,应该成为我国疫苗产业的偶像。“
根据本刊的查阅,就在本月下旬,该公司宣布其研发的Lenacapavir(来那卡帕韦)在一项关键的3期临床试验中,展现出了100%的预防艾滋病毒(HIV)感染的有效性。由此,一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效。这也是全球首次艾滋病预防药物在第三期临床中实现100%有效。
不过,对于在内地上市的多数疫苗企业来说,选择自研之路或许是一条高投入低产出的艰难道路,未来转化率很难有所保证。巧合的是,在本周招商证券所发布的研报中,重点也提到了疫苗研发的思路:“疫苗增长逻辑从成熟的新生儿疫苗接种基数恢复、渗透率较低的成人疫苗渗透率提高、传统疫苗升级换代、创新疫苗的研发四方面展开。“
在书面回复本刊时,雪球投资董事长李昌民指出,与智飞生物的商业模式截然不同,沃森生物采用的就是收购研发团队和企业的方式,先后研发出了hpv2价MRAN肺炎疫苗等大品类。
不过,该公司近期却因终止多款疫苗管线的研发而受到关注。上月末,公司公告宣布终止与合作伙伴艾博生物的两款mRNA疫苗合作,分别为新型冠状病毒mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗。加上之前已经宣布终止的三款疫苗,该公司今年至今已经终止五款疫苗的研发与合作了。同时,公司的股价在上半年下跌也超过了50%。
当然短期的受挫并不会延缓疫苗企业出海的探索,冲在前列的依然是“疫苗茅“智飞生物。上月底公司在投资者互动平台上回答提问时,公司表示正在推进宸安生物的收购事项。公司人士指出: “公司正在推进宸安生物的收购事项,整合集团孵化的优质制药企业,让公司产品线与业务逐渐拓展覆盖至治疗性生物制药领域,不断增强公司市场竞争力,该项目的具体进展请持续关注公司公告。“
此外,面对国内竞争激烈的市场环境,与多数行业类别一样,赛道内公司选择出海也是蔚然成风。比如与智飞生物在HPV疫苗上激烈竞争的万泰生物,其二价Hpv疫苗也是首支成功出海的HPV疫苗。
资料显示,该疫苗目前已经在泰国、尼加拉瓜、尼泊尔等大约10个国家获得了上市许可,并且在上述三个国家实现了成功销售。相关人士介绍,这类国产疫苗大体销往两类国家:一类是低收入国家;另一类是可以自行负担疫苗采购费用的中等收入国家。
此外,东方不亮西方亮,前述在疫苗管线布局上小遇挫折的沃森生物同期也有好消息传来。近期,公司在投资者互动平台上回答有关出口问题的提问时,分别表示“2021年至今公司肺炎系列疫苗原液持续出口至孟加拉国”、“公司肺炎系列疫苗成品已于二季度出口至菲律宾”。
而上述提到的康希诺的国际化战略在圈内相对领先。公司人士回复本刊: “东南亚毫无疑问是康希诺出海的重点区域,因为东南亚在地理距离上离中国最近,且与中国的外交关系良好,受中国文化影响较深。其次,中东也是康希诺的重点布局区域,以沙特阿拉伯和阿联酋为GCC国家与中国在资本、技术、产品等多个方面有着大量合作,这为出口中东、北非市场打开了大门。拉丁美洲也是康希诺的重点地区,这得益于康希诺此前在新冠疫苗的开发中,与墨西哥、阿根廷和智利等国家建立了良好的合作基础和信誉。”
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